湾有喜讯：Bay Charm Family | 潘普洛纳生物First-in-Class降解剂分子实现中美双临床获批
创建时间：2026-03-27 10:05
喜讯！近日，潘普洛纳生物收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其AI平台ASTRIDE®从头设计的首款First-in-Class靶向蛋白降解剂分子即将开展临床试验。
此前，该项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可（Study May Proceed），至此完成中美双临床申报，并同步推进临床研究筹备工作。
潘普洛纳生物于2025年3月入孵湾有引力，是一家创新药物研发企业，以服务人类健康为愿景，致力于解决未被满足的重大临床需求。公司自主搭建以蛋白质结构为基础、AI技术为核心的 ASTRIDE® 算法平台，加速新药的设计与研发。聚焦肿瘤和自身免疫疾病领域的潜在靶点，依托靶向蛋白降解技术发展，以科学与数据驱动，致力于研发基于新靶点、新机制的 First-in-class 和 Best-in-class 创新药物。
